Home » Trending » Philip Morris International anunță obținerea autorizării FDA pentru vânzarea IQOS 3 în Statele Unite

Philip Morris International anunță obținerea autorizării FDA pentru vânzarea IQOS 3 în Statele Unite

De: Daria Popa 14/12/2020 | 18:41
Philip Morris International anunță obținerea autorizării FDA pentru vânzarea IQOS 3 în Statele Unite

În 7 decembrie, Administrația pentru Alimente și Medicamente (FDA) din SUA a confirmat că IQOS 3, sistemul de încălzire electronică a tutunului al Philip Morris International (PMI), este adecvat pentru protejarea sănătății publice și l-a autorizat spre comercializare în Statele Unite.

Decizia FDA vine în urma evaluării cererii de autorizare a punerii pe piață a unui produs din tutun (premarket tobacco product application – PMTA) depusă la agenție în martie 2020.
Dispozitivul IQOS 3 cuprinde o serie de îmbunătățiri tehnologice comparat cu dispozitivul IQOS autorizat anterior, inclusiv o autonomie mai mare a bateriei și o reîncărcare mai rapidă între utilizări.

În decizia sa, FDA a precizat:

„Datele din studiile internaționale analizate de agenție nu au identificat dovezi cu privire la creșterea utilizării IQOS în rândul adolescenților sau al tinerilor, iar datele de utilizare care sunt disponibile pentru o versiune a IQOS autorizată anterior în SUA nu au provocat îngrijorări noi legate de utilizarea produsului de către adolescenți și tineri.
André Calantzopoulos, Chief Executive Officer al PMI, a declarat cu privire la anunțul FDA:

„Decizia agenției de a autoriza IQOS 3 pentru vânzare în SUA reprezintă un alt pas important pentru zecile de milioane de bărbați și femei din America care fumează în prezent. În numai cinci ani, aproximativ 11,7 milioane de fumători din întreaga lume s-au oprit din fumat și au trecut la IQOS, și credem că introducerea unei versiuni mai moderne a dispozitivului IQOS pe piața din SUA nu va face decât să accelereze trecerea adulților fumători la IQOS.”

Acesta a mai adăugat: „Decizia se supune acelorași cerințe cuprinzătoare de comercializare stabilite prin decizia de autorizare a punerii pe piață a unui produs din tutun (PMTA) din aprilie 2019 pentru IQOS 2.4. Aceste cerințe își propun să crească oportunitatea de a trece de la țigări la IQOS pentru adulții fumători care altfel ar continua să fumeze și să reducă la minimum utilizarea dispozitivului de către categoriile nevizate. Noi, împreună cu Altria, compania către care am licențiat IQOS, ne-am angajat să facem tot ce ține de noi pentru a preveni utilizarea IQOS de către cei cărora nu le este destinat și susținem pe deplin obiectivul FDA de a proteja adolescenții.”

Note pentru jurnaliști:

În 7 iulie 2020, FDA a autorizat comercializarea IQOS 2.4 ca produs din tutun cu risc modificat (MRTP), considerând că emiterea deciziei privind expunerea modificată pentru IQOS este adecvată pentru a promova sănătatea publică.

Autorizarea IQOS 3 în cadrul procesului PMTA este independentă de autorizarea în cadrul procesului pentru produse din tutun cu risc modificat (MRTP) pentru dispozitivul IQOS 2.4. PMI urmează să depună o cerere pentru obținerea autorizării comercializării ca produs cu expunere modificată pentru dispozitivul IQOS 3.
Pe 30 aprilie 2019, FDA a autorizat comercializarea IQOS 2.4 în SUA, prin emiterea unei decizii pentru autorizarea de punere pe piață pentru produse din tutun.

IQOS este disponibil pe piața din SUA prin intermediul unei licențe exclusive acordate Altria Group, Inc.

Parteneri
Ce face Zanni, de fapt, cu BANII câștigați la Survivor România: „Nu pot să îmi iau casă! M-ați …” A RECUNOSCUT:
Ce face Zanni, de fapt, cu BANII câștigați la Survivor România: „Nu pot să îmi...
Monica Tatoiu: ‹‹Tata castiga 85.000 de lei pe luna cand o Dacie era 50.000 de lei››
Monica Tatoiu: ‹‹Tata castiga 85.000 de lei pe luna cand o Dacie era 50.000 de...
BOMBĂ! Vedeta pe care toți au confundat-o cu Ilinca Vandici la mare! Cât de bine arată...
BOMBĂ! Vedeta pe care toți au confundat-o cu Ilinca Vandici la mare! Cât de bine...
FOTO. Imagini de senzație cu nepotul favorit al lui Gigi Becali și iubita lui sexy, pe plajă! Lucian, un Nea Mărin miliardar modern
FOTO. Imagini de senzație cu nepotul favorit al lui Gigi Becali și iubita lui sexy,...
O tânără speranţă a ţării în sport întreţine relaţii intime pentru bani:
O tânără speranţă a ţării în sport întreţine relaţii intime pentru bani: "Când i-am spus...
Imagini șocante! Șeful Poliției, amenințat de un interlop: 'Te mierlesc, mă! Dacă intru la pârnaie'
Imagini șocante! Șeful Poliției, amenințat de un interlop: 'Te mierlesc, mă! Dacă intru la pârnaie'
Dovada clară că Laurenţiu Reghecampf a divorţat. S-a dat de gol imediat după vacanţa din Grecia, cu amanta
Dovada clară că Laurenţiu Reghecampf a divorţat. S-a dat de gol imediat după vacanţa din...
Încă o lovitură pentru Monica Gabor după despărţirea de MR. Pink! E obligată se revină de urgenţă în România
Încă o lovitură pentru Monica Gabor după despărţirea de MR. Pink! E obligată se revină...
Avertizarea ISU: Dacă ai așa ceva în mașină, mergi ACUM și scoate-l! Este pericol mare
Avertizarea ISU: Dacă ai așa ceva în mașină, mergi ACUM și scoate-l! Este pericol mare
Reacția incredibilă a lui Irinel Columbeanu după ce s-a aflat că Monica Gabor S-A DESPARTIT de milionarul chinez! Fiica lui i-a spus TOT!
Reacția incredibilă a lui Irinel Columbeanu după ce s-a aflat că Monica Gabor S-A DESPARTIT...
Tatăl ei este preot, dar asta nu a împiedicat-o să devină actriță în filme pentru adulți pe OnlyFans
Tatăl ei este preot, dar asta nu a împiedicat-o să devină actriță în filme pentru...
Vedetele arată pe Instagram cu ce sunt „dotate”. Imagini necenzurate!
Vedetele arată pe Instagram cu ce sunt „dotate”. Imagini necenzurate!
Cutremurător! Cine erau, de fapt, copilașii care s-au înecat în Siret
Cutremurător! Cine erau, de fapt, copilașii care s-au înecat în Siret
Secretele lui Mr. Pink. Cine stă în spatele averii fostului iubit al Monicăi Gabor
Secretele lui Mr. Pink. Cine stă în spatele averii fostului iubit al Monicăi Gabor
La cine a fugit Monica Gabor după despărțirea de Mr. Pink. S-au afișat împreună, românca e mai fericită ca niciodată
La cine a fugit Monica Gabor după despărțirea de Mr. Pink. S-au afișat împreună, românca...
Alexandru, un român de 23 de ani din Spania, a fost bătut până la comă de gruparea
Alexandru, un român de 23 de ani din Spania, a fost bătut până la comă...
O tânără de 22 ani vrea să intre în „Cartea Recordurilor” cu cele mai mari buze din lume
O tânără de 22 ani vrea să intre în „Cartea Recordurilor” cu cele mai mari...
BANCUL ZILEI – Bătrânel răsfățat de nevasta de 19 ani
BANCUL ZILEI – Bătrânel răsfățat de nevasta de 19 ani
Cum au reacționat fanii cand Loredana și-a scos sânii COMPLET într-o fotografie: „Penibil, pt vârsta dumneavoastră! Sunteti o..
Cum au reacționat fanii cand Loredana și-a scos sânii COMPLET într-o fotografie: „Penibil, pt vârsta...
Greșeala pe care o face toată lumea. Nu mai bea apă din așa ceva! Riști să faci cancer
Greșeala pe care o face toată lumea. Nu mai bea apă din așa ceva! Riști...
Adevărul despre pensii pe care nimeni nu l-a spus până acum. Răsturnare de situație pentru 5 milioane de români
Adevărul despre pensii pe care nimeni nu l-a spus până acum. Răsturnare de situație pentru...
Noul pericol vine din Rusia. COVID-19 trece în plan secund, flagelul s-a extins rapid
Noul pericol vine din Rusia. COVID-19 trece în plan secund, flagelul s-a extins rapid
Se pregătesc de marea invazie! O super putere mondială este la un pas de războiul absolut
Se pregătesc de marea invazie! O super putere mondială este la un pas de războiul...
A simțit că maseurul folosea doar o mână. Când a văzut ce făcea cu cealaltă, femeia a încremenit!
A simțit că maseurul folosea doar o mână. Când a văzut ce făcea cu cealaltă,...
Obiectele interzise în mașină, pe timp de caniculă. Atenție! Nu comite și tu această greșeală fatală
Obiectele interzise în mașină, pe timp de caniculă. Atenție! Nu comite și tu această greșeală...
A treia doză şi în Germania. Proiect: Persoanele vulnerabile vaccinate cu AstraZeneca sau Johnson & Johnson să primescă o doză de rapel cu Pfizer sau Moderna
A treia doză şi în Germania. Proiect: Persoanele vulnerabile vaccinate cu AstraZeneca sau Johnson &...
Nimeni nu știa cine e cu adevărat ex-ul Monicăi Gabor, dar ce s-a aflat după ruptura lor depășește imaginația
Nimeni nu știa cine e cu adevărat ex-ul Monicăi Gabor, dar ce s-a aflat după...
Și-a luat fetița în brațe și a simțit un miros familiar. A dus-o la spital, iar bănuiala i s-a confirmat
Și-a luat fetița în brațe și a simțit un miros familiar. A dus-o la spital,...
Reacție dură în familia lui Reghecampf, după ce antrenorul ar fi petrecut în Grecia cu o altă femeie! Fiica vitregă iese la atac: `Doar nu credeți că lua gura de canal în mașina familiei?`
Reacție dură în familia lui Reghecampf, după ce antrenorul ar fi petrecut în Grecia cu...
"Mi s-au oferit 200.000 de euro pe lună pentru a deveni escortă de lux". Ce...
Anamaria Prodan, cu fundul la vedere după presupusa despărțire de Reghe! Poza intimă a ajuns pe net
Anamaria Prodan, cu fundul la vedere după presupusa despărțire de Reghe! Poza intimă a ajuns...
Tragedie în Bacău. Cine sunt cei cinci adolescenți s-au înecat în râul Siret, în timp ce se  scăldau. Doi dintre ei erau frați
Tragedie în Bacău. Cine sunt cei cinci adolescenți s-au înecat în râul Siret, în timp...
Ce se întâmplă cu magazinele Profi în România
Ce se întâmplă cu magazinele Profi în România
Povestea unui brand legendar, pe care mulţi îl asociază cu pasta de dinţi. Ce produs a adus de fapt faima companiei Colgate
Povestea unui brand legendar, pe care mulţi îl asociază cu pasta de dinţi. Ce produs...
A venit și reacția ei! Monica Gabor, tranșantă după despărțirea de Mr. Pink: „Ai grijă...”
A venit și reacția ei! Monica Gabor, tranșantă după despărțirea de Mr. Pink: „Ai grijă...”
ȘOCANT! Cum făceau amor femeile în URSS
ȘOCANT! Cum făceau amor femeile în URSS
Despărțirea care CUTREMURĂ showbiz-ul! Primele declarații: 'S-a terminat!'
Despărțirea care CUTREMURĂ showbiz-ul! Primele declarații: 'S-a terminat!'