Acasă » Trending » Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite a autorizat comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS: ”Produs cu expunere redusă la substanțe toxice”

Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite a autorizat comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS: ”Produs cu expunere redusă la substanțe toxice”

De: Cristian Lisandru 08/07/2020 | 10:50

Share:

Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite a autorizat comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS: ”Produs cu expunere redusă la substante toxice”

Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite (FDA) a autorizat, ieri, comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS al Philip Morris Products, incluzându-l în categoria de ”produse din tutun cu risc modificat (MRTP)”, potrivit unui comunicat al agenţiei americane.

Conform informațiilor publicate chiar pe site-ul FDA, ”acesta este al doilea set de produse aprobate vreodată de agenţie şi primele produse din tutun care primesc ordine ”de modificare a expunerii”, care permit comercializarea unui produs conţinând un nivel redus sau care prezintă o expunere redusă la o substanţă sau care nu includ substanţa respectivă, atunci când emiterea unui ordin este aşteptată să fie în beneficiul sănătăţii populaţiei”.

Reprezentanții FDA au precizat și că autorizarea acestor produse impune companiei să efectueze ”o supraveghere post-comercializare şi studii”, pentru a determina dacă produsele din categoria MRTP continuă să fie corespunzătoare, ”inclusiv evaluarea potenţialului unei utilizări mai mari în rândul tinerilor”.

Gestul bizar pe care Prințesa Kate Middleton îl face noaptea, pe întuneric. Prințul...

„Omul cu Tourette” a DIVORȚAT în secret! Motivul jenant pentru care Andrei Ungureanu...

Vânzarea acestor produse ar putea ajuta fumătorii adulţi dependenţi

”Prin intermediul procesului de aplicare pentru produsul din tutun cu risc modificat, FDA intenţionează să se asigure că informaţiile adresate consumatorilor referitoare la riscul redus sau expunerea redusă determinată de utilizarea unui produs din tutun este susţinută de dovezi ştiinţifice, care pot fi înţelese”, a declarat Mitch Zeller, J.D., director al Centrului pentru Produse din Tutun al FDA.

Datele puse la dispoziţie arată că vânzarea acestor produse ”cu informaţii autorizate” ar putea ajuta fumătorii adulţi dependenţi să facă tranziţia de la ţigări şi să reducă expunerea lor la chimicale dăunătoare, dar numai dacă fac trecerea completă. FDA va monitoriza îndeaproape modul în care IQOS este utilizat de către consumatori, pentru a determina dacă aceste produse respectă acest potenţial şi nu provoacă o creştere a utilizării în rândul tinerilor.

”Oamenii, în special tinerii, dacă nu folosesc în prezent produse din tutun, ar trebui să nu înceapă să le folosească”, se mai precizează pe site-ul FDA.

Sistemul de încălzire a tutunului IQOS include dispozitivul electronic IQOS – este generat un aerosol care conține nicotină

Sistemul de încălzire a tutunului IQOS include dispozitivul electronic IQOS. Acesta generează un aerosol care conţine nicotină, prin încălzirea unor beţişoare umplute cu tutun învelite în hârtie, respectiv Marlboro Heatsticks, Marlboro Smooth Menthol Heatsticks şi Marlboro Fresh Menthol Heatsticks.

Trebuie amintit că anul trecut, în luna aprilie, Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite (FDA) a autorizat comercializarea acestor produse fără informaţii referitoare la riscurile modificate, prin intermediul unei proceduri de aplicare pentru tutun numite premarket tobacco application (PMTA).

Decizia de marţi a FDA autorizează producătorul Philip Morris Products să comercializeze aceste produse cu următoarele informații:

Sistemul IQOS încălzeşte tutunul, nu îl arde
Acest lucru reduce semnificativ producerea de chimicale dăunătoare sau posibil dăunătoare
Studiile ştiinţifice au arătat că trecerea completă de la ţigările convenţionale la sistemul IQOS reduce semnificativ expunerea corpului la chimicale dăunătoare sau posibil dăunătoare

FDA cere Philip Morris Products să efectueze o supraveghere a comportamentului post-vânzare şi studii care să determine impactul acestor ordine asupra percepţiei, comportamentului şi sănătăţii consumatorilor şi să permită FDA să evalueze acurateţea determinărilor pe care se bazează ordinele.

Studiu de toxicitate riguros

Aceste cerinţe post-vânzare includ un studiu de toxicitate riguros, utilizând modele pe computer, pentru a ajuta la anticiparea unor posibile efecte adverse asupra utilizatorilor.

FDA mai cere companiei Philip Morris Products să monitorizeze informarea tinerilor şi utilizarea produselor pentru a se asigura că această comercializare MRTP nu are consecinţe nedorite în privinţa utilizării de către tineri. Totodată, Philip Morris Products trebuie să informeze FDA în legătură cu toate eforturile întreprinse pentru prevenirea accesului şi expunerii tinerilor. Aceste cerinţe se adăugă celor impuse pentru aceste produse în aprilie 2019.

Compania Philip Morris Products va trebui să solicite şi să primească autorizarea din partea FDA pentru continuarea comercializării produselor cu aceleaşi informaţii după ce ordinele iniţiale vor expira, respectiv peste patru ani. Mai mult, FDA are dreptul să retragă ordinele de modificare a expunerii, iniţiale sau viitoare, dacă va constata că acestea nu mai sunt în beneficiul sănătăţii populaţiei.