Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite a autorizat comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS: ”Produs cu expunere redusă la substanțe toxice”

Sistemul de încălzire a tutunului IQOS include dispozitivul electronic IQOS. Acesta generează un aerosol care conţine nicotină, prin încălzirea unor beţişoare umplute cu tutun învelite în hârtie, respectiv Marlboro Heatsticks, Marlboro Smooth Menthol Heatsticks şi Marlboro Fresh Menthol Heatsticks.

Trebuie amintit că anul trecut, în luna aprilie, Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite (FDA) a autorizat comercializarea acestor produse fără informaţii referitoare la riscurile modificate, prin intermediul unei proceduri de aplicare pentru tutun numite premarket tobacco application (PMTA).

Decizia de marţi a FDA autorizează producătorul Philip Morris Products să comercializeze aceste produse cu următoarele informații:

• Sistemul  IQOS încălzeşte tutunul, nu îl arde
• Acest lucru reduce semnificativ producerea de chimicale dăunătoare sau posibil dăunătoare
• Studiile ştiinţifice au arătat că trecerea completă de la ţigările convenţionale la sistemul IQOS reduce semnificativ expunerea corpului la chimicale dăunătoare sau posibil dăunătoare

FDA cere Philip Morris Products să efectueze o supraveghere a comportamentului post-vânzare şi studii care să determine impactul acestor ordine asupra percepţiei, comportamentului şi sănătăţii consumatorilor şi să permită FDA să evalueze acurateţea determinărilor pe care se bazează ordinele.

Studiu de toxicitate riguros

Aceste cerinţe post-vânzare includ un studiu de toxicitate riguros, utilizând modele pe computer, pentru a ajuta la anticiparea unor posibile efecte adverse asupra utilizatorilor.

FDA mai cere companiei Philip Morris Products să monitorizeze informarea tinerilor şi utilizarea produselor pentru a se asigura că această comercializare MRTP nu are consecinţe nedorite în privinţa utilizării de către tineri. Totodată, Philip Morris Products trebuie  să informeze FDA în legătură cu toate eforturile întreprinse pentru prevenirea accesului şi expunerii tinerilor. Aceste cerinţe se adăugă celor impuse pentru aceste produse în aprilie 2019.

Compania Philip Morris Products va trebui să solicite şi să primească autorizarea din partea FDA pentru continuarea comercializării produselor cu aceleaşi informaţii după ce ordinele iniţiale vor expira, respectiv peste patru ani. Mai mult, FDA are dreptul să retragă ordinele de modificare a expunerii, iniţiale sau viitoare, dacă va constata că acestea nu mai sunt în beneficiul sănătăţii populaţiei.