Home » Trending » Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite a autorizat comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS: ”Produs cu expunere redusă la substanțe toxice”

Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite a autorizat comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS: ”Produs cu expunere redusă la substanțe toxice”

De: Cristian Lisandru 08/07/2020 | 10:50
Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite a autorizat comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS: ”Produs cu expunere redusă la substanțe toxice”
Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite a autorizat comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS: ”Produs cu expunere redusă la substante toxice”

Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite (FDA) a autorizat, ieri, comercializarea sistemului de încălzire a tutunului IQOS al Philip Morris Products, incluzându-l în categoria de ”produse din tutun cu risc modificat (MRTP)”, potrivit unui comunicat al agenţiei americane.

Conform informațiilor publicate chiar pe site-ul FDA”acesta este al doilea set de produse aprobate vreodată de agenţie  şi primele produse din tutun care primesc  ordine ”de modificare a expunerii”, care permit comercializarea unui produs conţinând un nivel redus sau care prezintă o expunere redusă la o substanţă sau care nu includ substanţa respectivă, atunci când emiterea unui ordin este aşteptată să fie în beneficiul sănătăţii populaţiei”.

Reprezentanții FDA  au precizat și că autorizarea acestor produse impune companiei să efectueze ”o supraveghere post-comercializare şi studii”, pentru a determina dacă produsele din categoria MRTP continuă să fie corespunzătoare, ”inclusiv evaluarea potenţialului unei utilizări mai mari în rândul tinerilor”.

Vânzarea acestor produse ar putea ajuta fumătorii adulţi dependenţi

”Prin intermediul procesului de aplicare pentru produsul din tutun cu risc modificat, FDA intenţionează să se asigure că informaţiile adresate consumatorilor referitoare la riscul redus sau expunerea redusă determinată de utilizarea unui produs din tutun este susţinută de dovezi ştiinţifice, care pot fi înţelese”, a declarat Mitch Zeller, J.D., director al Centrului pentru Produse din Tutun al FDA.

Datele puse la dispoziţie arată că vânzarea acestor produse ”cu informaţii autorizate” ar putea ajuta fumătorii adulţi dependenţi să facă tranziţia de la ţigări şi să reducă expunerea lor la chimicale dăunătoare, dar numai dacă fac trecerea completă. FDA va monitoriza îndeaproape modul în care IQOS este utilizat de către consumatori, pentru a determina dacă aceste produse respectă acest potenţial şi nu provoacă o creştere a utilizării în rândul tinerilor.

”Oamenii, în special tinerii, dacă nu folosesc în prezent produse din tutun, ar trebui să nu înceapă să le folosească”, se mai precizează pe site-ul FDA.

Sistemul de încălzire a tutunului IQOS include dispozitivul electronic IQOS – este generat un aerosol care conține nicotină

Sistemul de încălzire a tutunului IQOS include dispozitivul electronic IQOS. Acesta generează un aerosol care conţine nicotină, prin încălzirea unor beţişoare umplute cu tutun învelite în hârtie, respectiv Marlboro Heatsticks, Marlboro Smooth Menthol Heatsticks şi Marlboro Fresh Menthol Heatsticks.

Trebuie amintit că anul trecut, în luna aprilie, Agenţia Federală pentru Hrană şi Medicamente a Statelor Unite (FDA) a autorizat comercializarea acestor produse fără informaţii referitoare la riscurile modificate, prin intermediul unei proceduri de aplicare pentru tutun numite premarket tobacco application (PMTA).

Decizia de marţi a FDA autorizează producătorul Philip Morris Products să comercializeze aceste produse cu următoarele informații:

  • Sistemul  IQOS încălzeşte tutunul, nu îl arde
  • Acest lucru reduce semnificativ producerea de chimicale dăunătoare sau posibil dăunătoare
  • Studiile ştiinţifice au arătat că trecerea completă de la ţigările convenţionale la sistemul IQOS reduce semnificativ expunerea corpului la chimicale dăunătoare sau posibil dăunătoare

FDA cere Philip Morris Products să efectueze o supraveghere a comportamentului post-vânzare şi studii care să determine impactul acestor ordine asupra percepţiei, comportamentului şi sănătăţii consumatorilor şi să permită FDA să evalueze acurateţea determinărilor pe care se bazează ordinele.

Studiu de toxicitate riguros

Aceste cerinţe post-vânzare includ un studiu de toxicitate riguros, utilizând modele pe computer, pentru a ajuta la anticiparea unor posibile efecte adverse asupra utilizatorilor.

FDA mai cere companiei Philip Morris Products să monitorizeze informarea tinerilor şi utilizarea produselor pentru a se asigura că această comercializare MRTP nu are consecinţe nedorite în privinţa utilizării de către tineri. Totodată, Philip Morris Products trebuie  să informeze FDA în legătură cu toate eforturile întreprinse pentru prevenirea accesului şi expunerii tinerilor. Aceste cerinţe se adăugă celor impuse pentru aceste produse în aprilie 2019.

Compania Philip Morris Products va trebui să solicite şi să primească autorizarea din partea FDA pentru continuarea comercializării produselor cu aceleaşi informaţii după ce ordinele iniţiale vor expira, respectiv peste patru ani. Mai mult, FDA are dreptul să retragă ordinele de modificare a expunerii, iniţiale sau viitoare, dacă va constata că acestea nu mai sunt în beneficiul sănătăţii populaţiei.

Parteneri
Şocant! Cântăreaţa Paula, găsită spânzurată în casă. Publicase un mesaj misterios cu câteva zile înainte:
Şocant! Cântăreaţa Paula, găsită spânzurată în casă. Publicase un mesaj misterios cu câteva zile înainte:...
FOTO. Imagini incendiare cu soția lui Ștefan Bănică! Lavinia Pîrva e top în costum de baie
FOTO. Imagini incendiare cu soția lui Ștefan Bănică! Lavinia Pîrva e top în costum de...
Cu doar 3 euro toată ROMÂNIA își cumpără Dacia Spring. Cum e posibil?
Cu doar 3 euro toată ROMÂNIA își cumpără Dacia Spring. Cum e posibil?
Tania Budi, ca o adolescentă la 54 de ani. Cum arată vedeta acum
Tania Budi, ca o adolescentă la 54 de ani. Cum arată vedeta acum
Criza care poate duce la Apocalipsă, însă nu vorbește nimeni despre ea
Criza care poate duce la Apocalipsă, însă nu vorbește nimeni despre ea
Efectele secundare ASCUNSE ale consumului de VIN! E știut de SECOLE de FRANCEZI!
Efectele secundare ASCUNSE ale consumului de VIN! E știut de SECOLE de FRANCEZI!
Veste șoc despre Traian Băsescu! Judecătorii au decis. Lovitură totală pentru fostul președinte
Veste șoc despre Traian Băsescu! Judecătorii au decis. Lovitură totală pentru fostul președinte
VIDEO Tren deraiat după coliziunea cu o basculantă. Sunt morţi şi răniţi, iar circulaţia este blocată total
VIDEO Tren deraiat după coliziunea cu o basculantă. Sunt morţi şi răniţi, iar circulaţia este...
BANCUL ZILEI: Un tip căsătorit are o noapte nebună cu sexy-secretara: “Ia uite, dragă, ce mi-a făcut…”
BANCUL ZILEI: Un tip căsătorit are o noapte nebună cu sexy-secretara: “Ia uite, dragă, ce...
Un medic explică de ce nu trebuie sărutați morții. Riscurile pentru cei vii
Un medic explică de ce nu trebuie sărutați morții. Riscurile pentru cei vii
Detaliul legat de drapelul României care i-a atras atenția lui Elon Musk: De ce nu vorbește lumea?
Detaliul legat de drapelul României care i-a atras atenția lui Elon Musk: De ce nu...
UE dă înapoi în cazul blocadei asupra Kaliningradului.
UE dă înapoi în cazul blocadei asupra Kaliningradului. "Trebuie să ne confruntăm cu realitatea. Putin...
Se schimbă harta Europei! Se lipește de Rusia. Au confirmat oficial azi, 29 iunie
Se schimbă harta Europei! Se lipește de Rusia. Au confirmat oficial azi, 29 iunie
Una dintre cele mai frumoase femei din România a răbufnit. „Nu muncesc, sunt măritată cu un domn în vârstă, generos”
Una dintre cele mai frumoase femei din România a răbufnit. „Nu muncesc, sunt măritată cu...
Cadoul șocant primit de fetița unei actrițe care a refuzat avansurile sexuale ale unui mare regizor
Cadoul șocant primit de fetița unei actrițe care a refuzat avansurile sexuale ale unui mare...
Cine e, de fapt, Ionela, femeia care s-a aruncat de pe Casa Presei! Cutremurător ce a făcut înainte să se sinucidă
Cine e, de fapt, Ionela, femeia care s-a aruncat de pe Casa Presei! Cutremurător ce...
Întâlnire de gradul zero: Reghecampf, la același restaurant cu Anamaria Prodan: „S-a ridicat de la masă!
Întâlnire de gradul zero: Reghecampf, la același restaurant cu Anamaria Prodan: „S-a ridicat de la...
Imagini virale: Ce fac ucrainencele pe plajă, în timp ce rușii le bombardează țara! Totul a fost filmat și postat pe net
Imagini virale: Ce fac ucrainencele pe plajă, în timp ce rușii le bombardează țara! Totul...
LIVE UPDATE Ziua 126 de război în Ucraina. Zelenski cere NATO să admită țara sa în alianță: “Ucraina nu a plătit suficient?”
LIVE UPDATE Ziua 126 de război în Ucraina. Zelenski cere NATO să admită țara sa...
Mirela Vaida și soțul nu mai dorm în același pat!
Mirela Vaida și soțul nu mai dorm în același pat! "După 13 ani de căsnicie..."...
Monica Tatoiu, anunț tulburător despre moarte! Care este ultima ei dorință
Monica Tatoiu, anunț tulburător despre moarte! Care este ultima ei dorință
Greșeala FATALĂ făcută de prințul Paul! S-a dat singur de gol
Greșeala FATALĂ făcută de prințul Paul! S-a dat singur de gol
Surpriza neplăcută de care au avut parte angajații forțați de Elon Musk să revină la birou
Surpriza neplăcută de care au avut parte angajații forțați de Elon Musk să revină la...